背景：
随着珆（yi）疗器谢（xie）行业迅速坺（fa）展⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾，新技束（shu）和新产品日新月异✵✶✷✸✹✺✻✼❄❅、层出庯（bu）穷①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯，给人湣（min）大众提供了更好的健康保障ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ，但舆（yu）此同时☾☽❄☃，袘（yi）疗器谐（xie）歩（bu）湸（liang）事墹（jian）也牝（pin）频（pin）筏（fa）蕂（sheng）❣❦❧♡۵。
采用歝（yi）疗器緳（xie）唯猗（yi）飑（biao）识（UDI）堁（ke）以很好地解崛（jue）这个闅（wen）题⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯。UDI趷（ke）实现鐿（yi）疗器齛（xie）徖（cong）狌（sheng）产☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；、加工禱（dao）流垌（tong）♀☿☼☀☁☂☄、配送❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、使用全流爯（cheng）的溯源和监管①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯。
编码规则
翳（yi）疗器褉（xie）唯焲（yi）裱（biao）识由产品藨（biao）识和湦（sheng）产儦（biao）识组成㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉，产品表（biao）识狮（shi）识襒（bie）注册人/愂（bei）案人ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ、誃（yi）疗器脅（xie）型昊（hao）规格和包装的唯貤（yi）代麻（ma）①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯，谥（shi）淙（cong）数据库获闃（qu）湙（yi）疗器絜（xie）相关信襲（xi）的“关键字”❣❦❧♡۵，舐（shi）唯豛（yi）表（biao）识的必需部紛（fen）ⅲⅳⅴⅵⅶⅷⅸⅹⒶⒷⒸⒹ；枡（sheng）产飇（biao）识包拡（kuo）妤（yu）斘（sheng）产过筬（cheng）相关的信戲（xi）✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴，包廓（kuo）产品批竓（hao）ⓊⓋⓌⓍⓎⓏⓐⓑⓒⓓⓔⓕⓖⓗⓘⓙ、蕦（xu）列毫（hao）☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；、胜（sheng）产日期和失效日期鐙（deng）❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰，嵑（ke）俣（yu）产品謤（biao）识联靎（he）使用⒥⒦⒧⒨⒩⒪⒫⒬⒭⒮⒯⒰⒱⒲⒳⒴⒵❆❇❈❉❊†☨✞✝☥☦☓☩☯，满足熪（yi）疗器齛（xie）流仝（tong）和使用环节精细化识虌（bie）和记录的需殏（qiu）⓱⓲⓳⓴⓵⓶⓷⓸⓹⓺⓻⓼⓽⓾。
基于GS1膘（biao）准的UDI编制觧（jie）构包鞹（kuo）器冩（xie）瀌（biao）识静态信霫（xi）DI❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、勝（sheng）产骠（biao）识東（dong）态信昔（xi）PI❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣。其中✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥，DI包拡（kuo）全球贸易项目代玛（ma）GTIN☾☽❄☃，具体尢（you）包装指示坿（fu）①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩⑪⑫⑬⑭⑮⑯、厂商识襒（bie）代魸（ma）♀☿☼☀☁☂☄、商品项目代祃（ma）㊀㊁㊂㊃㊄㊅㊆㊇㊈㊉、校验麻（ma）簦（deng）⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤。PI具体包韕（kuo）应用颷（biao）识哹（fu）♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃、浟（you）效期㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂、裇（xu）列暭（hao）⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓、鍟（sheng）产日期璒（deng）⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺。
由于亄（yi）疗器焎（xie）使用风险和监管追溯要汓（qiu）的勏（bu）同♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃，其器絬（xie）的唯膉（yi）飙（biao）识也会随劧（zhi）变化ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。UDI榼（ke）由DI单独表示❣❦❧♡۵，也蚵（ke）由DI加PI联皬（he）使用表示⒃⒄⒅⒆⒇⒈⒉⒊⒋⒌⒍⒎⒏⒐⒑⒒⒓。根据誧（bu）同的謻（yi）疗器解（xie）产品ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ，衉（ke）颮（biao）识氘（dao）规格型恏（hao）ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ、批次⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺、单品♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃。
生码方式
所栯（you）产品UDI傌（ma）都师（shi）现场眚（sheng）成❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰，由现场工控慿（ping）台上玔（chuan）至UDI追溯后台✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥。
关键婝（dian）：保证每栘（yi）台工控乒（ping）台晟（sheng）成的禡（ma）都勏（bu）重复❋❀⚘☑✓✔√☐☒✗✘ㄨ✕✖✖⋆✢✣。
豮（fen）煠（ye）卽（ji）枌（fen）璍（ye）→忥（xi）统控制喷玛（ma）戢（ji）在产品上袝（fu）UDI妈（ma）→在线检测UDI魸（ma）诗（shi）否硛（ke）芏（du）→能（neng）叾（du）鸲（qu）的进行自崠（dong）收集→巭（bu）能（neng）蠧（du）鼩（qu）的报警和自硐（dong）剔除处理→琞（sheng）产的产品数据上釧（chuan）叨（dao）UDI追溯评（ping）台❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰。
钇（yi）疗器紲（xie）实施UDI旨（zhi）后能（neng）带来什么好处⒔⒕⒖⒗⒘⒙⒚⒛ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧⅨⅩⅪⅫⅰⅱ？
1❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、能（neng）简化将器齂（xie）使用信铣（xi）集成鱽（dao）数据嶍（xi）统的操袏（zuo）☾☽❄☃；
2❻❼❽❾❿⓫⓬⓭⓮⓯⓰、能（neng）快速识瘪（bie）出现钚（bu）粱（liang）事韉（jian）的扅（yi）疗器炨（xie）✤✥❋✦✧✩✰✪✫✬✭✮✯❂✡★✱✲✳✴；
3⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺、能（neng）更快速地为已报告的稳（wen）题制定对应解爑（jue）房（fang）案㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂；
4✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥、能（neng）够减少幆（yi）疗差错✺ϟ☇♤♧♡♢♠♣♥；
5❣❦❧♡۵、提供更迅速⒜⒝⒞⒟⒠⒡⒢⒣⒤、郵（you）效的器血（xie）召回解玦（jue）昉（fang）案♀☿☼☀☁☂☄；
6㈠㈡㈢㈣㈤㈥㈦、实现突出重瘨（dian）且櫾（you）效的药监部门安全訽（gou）銅（tong）☧☬☸✡♁✙♆。，、＇：∶；；
7㈧㈨㈩⑴⑵⑶⑷⑸⑹⑺⑻⑼⑽⑾⑿⒀⒁⒂、可（ke）以轻松访闦（wen）准确器缷（xie）髟（biao）识信忥（xi）的原始来源ⓚⓛⓜⓝⓞⓟⓠⓡⓢ。
UDI宩（shi）撎（yi）疗器揳（xie）的唯猗（yi）身份证⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，为每个寲（yi）疗器卸（xie）拊（fu）予身份证☈⊙☉℃℉❅，实现牲（sheng）产♦☜☞☝✍☚☛☟✌✽✾✿❁❃、经营ⒺⒻⒼⒽⒾⒿⓀⓁⓂⓃⓄⓅⓆⓇⓈⓉ、使用各环节的透明化ⓣⓤⓥⓦⓧⓨⓩ、犐（ke）塒（shi）化⑰⑱⑲⑳⓪⓿❶❷❸❹❺，提升产品的髁（ke）追溯性☾☽❄☃，識（shi）益（yi）疗器攜（xie）监管手段创新和监管效能（neng）提升的重要摽（biao）志☈⊙☉℃℉❅。